化粧品の輸入にはどのような許認可が必要？

記事執筆／監修：新井一（起業１８フォーラム代表）
最終更新日：2021/09/06

● 質問

医療関係の商品を輸入してネットで売りたいと考えています。アメリカでは広く使用されている、コンビニでも買える在宅ケアグッズです。

医薬品の輸入は難しそうですので、化粧品として輸入すれば良いと言われたことがあるのですが、事実でしょうか？

どのような許認可が必要でしょうか？
　

● 回答

化粧品の輸入は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）の規制対象となります。「化粧品製造販売業」と「化粧品製造業」の許可が必要です。

起業１８フォーラム

化粧品として輸入すると医薬品輸入よりは簡単らしいのですが、本当でしょうか？

● 質問東京でアメリカから輸入する花粉症対策グッズを販売したいと考えています。ですが、医薬品としての輸入は規制などがあり難しそうです。化粧品として輸入すると医薬品輸入よりは簡単らしいのですが、本当でしょうか？ どのような許認可、申請が必要なのでしょうか？　　● 回答アロマオイルなどの用品で、雑貨なのか化粧品なのかなどはよくある議論ですが、医薬品と化粧品の手続きのどちらが簡単かという判断基準は本質ではありませんね。化粧品であっても、輸入に関しては薬機法の規制が適用され、薬機法に基づく「化粧品製造販売...

窓口は都道府県になりますので「化粧品製造販売業 許可 ●●県」などのキーワードで調べてみてください。

記事執筆／監修：新井一（あらいはじめ）起業支援キャリアカウンセラー

起業18フォーラム代表。「会社で働きながら6カ月で起業する（ダイヤモンド社）」他、著書は国内外で全12冊。最小リスク、最短距離の起業ノウハウで、会社員や主婦を自立させてきた実績を持つ。自らも多数の実業を手掛け、幅広い相談に対応している。